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IRB規章辦法_國內法規

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 人體研究法_1001228

 醫療法_1011212

 醫療法施行細則_990312

 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法_1010817

 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍_1010705

 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍_1010705

 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍_1010705

 醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準_921112

 因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準_1010204

 人體試驗管理辦法_981214

 新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範_911021

 體細胞治療人體試驗申請與操作規範_921104

 藥品優良臨床試驗準則_990719

 胚胎幹細胞研究的倫理規範_910219

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 人體生物資料庫管理條例_1010808

 人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法_990908

 人體生物資料庫資訊安全規範_990702

 人體生物資料庫審查費收費標準_1000215

 生物檢體輸入輸出作業要點_1010105

 研究用人體檢體採集與使用注意事項_950818

 個人資料保護法_990526

 原住民族基本法_940205

PDF icon 人體研究倫理政策指引_960717.pdf
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